Over Rémy
Spécialiste Affaires Réglementaires DM et DMDIV. Je me propose de vous accompagner dans toutes les démarches réglementaires pour l'enregistrement ou le maintien de vos enregistrement en Europe (IVDR, MDR, MDD et IVDD), USA (510k) ainsi que toute la zone Asie Pacifique (Chine, Japon, Singapour, Australie,...).
Frans
Tweetalig / moedertaal
Engels
Vloeiend
Kan op locatie werken
Lyon (tot 50km), Grenoble (tot 10km), Valence (tot 10km), Saint-Étienne (tot 10km), Montpellier (tot 10km)
Werkervaring
- Spimed-aiResponsable RAQAMEDISCHE SECTORdecember 2022 - Vandaag (3 jaren en 6 maanden)Paris, Frankrijk- Mise en place ISO 13485 / IEC62304- Préparation dossier technique
- BaxterRegulatory affairs specialistPHARMACEUTISCHE INDUSTRIEmei 2022 - Vandaag (4 jaren en 1 maand)Lyon, Frankrijk• Preparation of regulatory files for registration, renewal, and change.• Assessment of regulatory impact.• Work for US FDA (PMA, 510(k)) and CE mark (2017/745 and 2017/746)
- VeracyteQuality managerPHARMACEUTISCHE INDUSTRIEapril 2022 - juni 2022 (3 maanden)Marseille, FrankrijkQuality representative for an IVD Software development.Work with and on IEC62304 and ISO13485Write of new procedure linked to IEC62304 and ISO13485
Aanbevelingen
Wees de eerste die Rémy aanbeveelt
Help deze freelancer om te schitteren door te vertellen hoe het is om met hem of haar te werken.
Deze freelancerprofielen matchen ook met zoekopdracht.
Agatha Frydrych
Backend Java Software Engineer
4.7
(3)
2
Baptiste Duhen
Fullstack developer
4.6
(4)
5
Amed Hamou
Senior Lead Developer
4
(2)
7
Audrey Champion
Web developer
4.3
(3)
4
Opleidingen
- DUT InformatiqueIUT Lyon 12015Programmation Informatique Base de donnée Qualité logiciel
- Ingénieur biomédicalPolytech' Lyon 12018Technical knowledge (Physics, electronics) Human anatomy and physiology. Quality management (ISO 13485, materiovigilance) Software quality (IEC 62304, “V” cycle)
Vaardigheden
Categorieën
- Overige