Over Laudine
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Werkervaring
- FreelanceConsultante Qualité (Lean & Compliance)januari 2025 - Vandaag (1 jaar en 5 maanden)Environnements réglementés MedTech / BioTech / Pharma Gestion de projets (DMAIC / Lean Six Sigma) :- Amélioration continue- Optimisation de processus- Pilotage d’indicateurs et tableaux de bord- Accompagnement au changement- Renforcement des bonnes pratiques Maîtrise les exigences Qualité et Réglementaires :- ISO 13485 (+9001, 14001, 45001, 50001)- MDR 2017/745- BPF/GMPRésultats :- Standardisation → facilite les audits- Management visuel → rend les écarts visibles plus tôt- Résolution structurée des problèmes → CAPA plus efficaces- Réduction des gaspillages → moins de NC et d’erreurs opérationnelles- Maîtrise documentaires → documentation claire
- EDAP TMSIngénieure qualité produitsMEDISCHE SECTORjanuari 2023 - januari 2024 (1 jaar)Lyon, FrankrijkDM – Classe IIb - ISO 13485 / MDR Pilotage et coordination interfonctionnelle : traitement des NC, CAPA, Change Control Pilotage AMDEC de qualification / validation dans un contexte de transfert de technologie interne R&D → Production Optimisation de processus réglementaires :- Qualification et validation d’équipements (benchmark fonctionnel)- Gestion du flux de livraison des manuels traduits en contexte distributeur (8D)- Surveillance des conditions climatiques de stockage (indicateurs et Andon) Conduite et suivi des audits fournisseurs (40+) Libération des produits (équipements et consommables)
- SANOFIChargée qualitéPHARMACEUTISCHE INDUSTRIEjanuari 2020 - januari 2021 (1 jaar)Lyon, FrankrijkIndustrie Pharmaceutique BPF / AMM Support opérationnel aux équipes Contrôle Qualité (conformité, traçabilité) Analyse de causes OOS / OOT : 5M, 5P, QQOQCCP
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