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Delphine VastDV

Delphine Vast

Clinical/GMP documentation specialist Ex Merck PhD

€ 700/dag
Bordeaux, FR
8-15 jaar

Gemiddelde responstijd: 1 uur

Over Delphine

Je suis consultante indépendante spécialisée en validation analytique, microbiologie et documentation GMP, avec un doctorat en sciences et 5 ans d’expérience chez Merck (Martillac) en environnement pharmaceutique.

J’accompagne les entreprises biotech, pharma et CDMO dans la rédaction et la revue de documents qualité critiques : protocoles de validation, rapports GMP, documentation CMC, SOP et livrables de conformité réglementaire.

Mon expertise couvre les environnements stériles, la validation de méthodes analytiques (microbiologie et bioanalyses), ainsi que les exigences GMP (data integrity, compliance, audits).

Je travaille principalement en remote avec des équipes QA, QC et R&D, en apportant une forte rigueur scientifique et une compréhension terrain des exigences industrielles.
  • Frans

    Tweetalig / moedertaal

  • Engels

    Tweetalig / moedertaal

Kan op locatie werken
Bordeaux (tot 50km)

Werkervaring

  • MERCK
    MANAGER Validation analytique
    PHARMACEUTISCHE INDUSTRIE
    januari 2022 - januari 2026 (4 jaren)
    • • Mise en place des stratégies analytiques.
    • • Veille scientifique / pharmacopées / réglementation
    • • Fort relationnel clients européens/internationaux
    • • Mise en place d'un laboratoire de microbiologie.
    • • Recrutement et suivi des équipes opérationnelles
    GMP Compliance Management d'équipe Project Management Data Integrity Scientific Writing
  • MERCK
    EXPERT Validation analytique
    januari 2020 - januari 2022 (2 jaren)
    • • Expert validation analytique pour les méthodes microbiologiques.
    • • Gestion de projets en phases cliniques et phase commerciales.
    • • Préparation et participation aux audits client/ internes/ FDA /ANSM
    Validation Protocols & Reports Microbiological Validation Validation et Qualification Microbiology Microbiology (Sterility / Bioburden / Endotoxins
  • INSERM
    CHARGEE DE RECHERCHE
    januari 2018 - januari 2020 (2 jaren)
    • • Etude des systèmes Toxine-Antitoxine de type I chez les bactéries pathogènes
    • • Etude du pouvoir antimicrobien de molécules hétéro-conjuguées

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Opleidingen

  • Doctorat de Biologie Moléculaire et cellulaire
    Université de Strasbourg
    2013
    Doctorat de Biologie Moléculaire et cellulaire
  • DU de méthodes statistiques en santé Attaché de recherche Clinique
    DU de méthodes statistiques en santé Attaché de recherche Clinique

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